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實驗室認可依據:ISO17025 (CNAS/AC01)
培訓內容:
*章:合格評定基礎知識
*二章:計量技術基礎知識
*三章:質量管理基礎知識
*四章:實驗室認可準則CNAS/AC01
一、CNAS/AC01《檢測和校準實驗室能力的通用要求》的性質和作用
二、主要內容
三、準則主體部分的結構
四、管理要求
五、技術要求
*五章:質量體系內部審核和管理評審
*六章:實驗室質量體系文件編寫
一、質量手冊
二、程序文件
三、作業指導書
*七章:認證/認可準備工作
一、實驗室的準備工作
1.培訓內審員
2.確定檢測/校準范圍和控制區域
3.編寫質量體系文件
4.宣貫評審準則和質量體系文件
5.對文件進行全面管理實施
6.對人員進行培訓、考核、授權、發證,建立健全人員檔案
7.對儀器進行全面管理(檢定、校準、標識、建檔、維修記錄、計劃)
8. 量值易變的儀器和參考標準進行期間核查
9.開展監督活動和檢測結果的質量控制
10.開展比對試驗或其他驗證活動
11.開展測量不確定度評定
12.記錄管理(列出記錄格式清單、編號、存檔)
13.開展供應商調查、評價、選擇
14.對供應品和服務消耗性材料進行驗收
15.收集處理抱怨和意見
16.開展內部質量體系審核(外審前至少一次,全要素全部面全領域覆蓋)
17.進行質量方針、目標考核
18.開展管理評審(外審*次)
19.采取糾正措施、預防措施,跟蹤驗證,關閉不符合項
20.填寫申請書和申請材料
二、實驗室要提供的記錄、計劃、報告等
1.實驗室成立文件、法人證明
2.任命文件、授權記錄
3.文件控制清單和發放登記記錄
4.記錄清單(包括格式清單、已產生的記錄清單)
5.人員培訓計劃、培訓考核記錄、考核總結
6.人員上崗證、人員檔案
7.儀器設備維修計劃、記錄、使用記錄
8.檢驗原始記錄
9.檢驗證書、報告
10.使用的儀器設備一覽表
11.儀器設備周期檢定/校準計劃
12.實驗室**方法的計劃
13.方法確認的結果
14.開展新項目的評審記錄
15.合同評審記錄
16.其他等等記錄
三、現場檢驗項目考核要注意的問題
四、評審員可能問到的問題及回答
*八章:質量控制
一、外部質量控制
二、采用統計技術的內部質量控制
三、認可規則5.9節質量控制方法的實施
*九章:評審和報告符合規范的規則