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應對風險和機遇的措施 6.1.1公司策劃質量管理體系時,品管部負責保持和形成《應對風險和機遇的措施控制程序》,以確定4.1 和 4.2 的要求需應對的風險和機遇,以便: a) 確保質量管理體系實現期望的結果; b) 確保組織能穩定地實現產品、服務符合要求和顧客滿意; c) 預防或減少非預期的影響; d) 實現持續改進。 6.1.2組織應策劃: a) 風險和機遇的應對措施; b) 如何: 1)在質量管理體系過程中納入和應用這些措施(見 4.4) ; 2)評價這些措施的有效性。 公司采取的任何風險和機遇的應對措施都應與其對產品、服務的符合性和顧客滿意的潛在影響相適應。 6.2質量目標及其實現的策劃 6.2.1公司**《質量方針與目標管理程序》,確保在公司的相關職能、層次、過程上確定質量目標,確保質量目標實施所需的資源和過程得到識別、實施、策劃。 總經理應確保在本公司內部相關職能和層次上建立質量目標。質量目標應充分體現質量方針的精神,并考慮技術能力、運營、財務、相關方觀點及相關法律法規的要求。必要時尚需在各相應部門的層次上展開分解。次級目標作為對公司總體質量目標的支持,應與總目標保持一致,目標應具體,應具有可測量性。 各項質量目標必須形成書面文件,并發布執行。對質量目標與指針的達成情況將在定期的管理評審及日常監測中進行審查,并在正式的內部溝通過程中進行總結交流,確保對目標達成情況的監控。公司質量目標每年進行一次*新。 6.2.2 公司應根據實際情況,確定實現質量目標需要采取的措施、的資源、責任部門、完成期限、及評價方式,應予以保持。 6.3變更的策劃 公司如確定需要對質量體系進行變更時,該變更應執行《質量管理體系策劃控制程序》,經策劃并系統地實施。公司應考慮到: a)變更目的及其潛在后果; b)質量體系的完整性; c)資源的可獲得性; d)責任和權限的分配或再分配。