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資源 7.1.1總則 公司應確定、提供為建立、實施、保持和改進質量管理體系所需的資源。 公司應考慮: a) 現有內部資源的能力和局限; b) 需要從外部供方獲得的資源。 7.1.2 人員 公司**《人力資源控制程序》,確定并提供所需要的人員,以有效實施質量管理體系并運行和控制其過程。 7.1.3基礎設施 公司**《基礎設備設施管理程序》,確定、提供和維護過程運行所需的基礎設施,確保產品、服務符合性和顧客滿意。 7.1.4過程運行環境 公司**《工作環境控制程序》,確定、提供和維護過程運行所需過程環境,確保產品、服務符合性和顧客滿意。 7.1.5監視和測量資源 公司**《監視和測量資源控制程序》,以確保試驗、監視和測量活動可行并以與監視和測量的要求相一致的方式實施。品管部負責計量器具的管理,并執行該程序。 該程序應包括對特定設備的類型和名稱實施以下的要求: a) 計量器具設備上面應有一的標識,并可以追溯有效性; b) 計量器具的檢定狀態應在有效期之內; c) 對照能溯源到*或國家標準的測量標準,按照規定的時間間隔或在使用前進行校準和(或)檢定(驗證)。當不存在上述標準時,應記錄校準或驗證的依據; d) 依據《計量器具檢定周期表》,在確定的時間間隔或使用前進行檢定; e) 檢定或驗證方法,包括進行調整或必要時再調整; f) 驗收要求; g) 對設備定期進行檢定控制,以防止非預期的使用; h) 當發現設備不符合要求時,公司應對以往測量結果的有效性進行評價和記錄。包括當發現產品交付之后計量器具*出檢定周期的情況時,應告知顧客并形成證據。 試驗、監視和測量設備應: a) 被檢定或者驗證,符合計量標準; b) 具有標識,以確定其校準狀態; c) 防止可能使測量結果失效的調整; d) 在搬運、維護和貯存期間,防止損壞或失效; e) 組織應確保環境條件適合于進行的校準、檢驗、測量和試驗。 當計算機軟件用于規定要求的監視和測量時,應確認其滿足預期用途的能力。確認應在初次使用前進行,必要時再確認。 當檢驗和試驗設備由外部資源提供,包括第三方、員工和顧客所有的設備,組織應確保該設備的適用性和符合性,并提供符合要求的證據。 公司應建立和保持《計量器具設備登記臺賬》,用于確認符合產品的要求,包括每個設備均予以一性的標識。 7.1.6組織的知識 公司依據《公司知識管理控制程序》,確定質量管理體系運行、過程、確保產品和服務符合性及顧客滿意所需的知識。這些知識應得到保持、保護、需要時便于獲取。 在應對變化的需求和趨勢時,公司應考慮現有的知識基礎,確定如何獲取必需的更多知識,并進行*新。