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溝通 公司**《內外溝通控制程序》,確定與質量管理體系相關的內部和外部溝通的需求,包括:溝通的內容、溝通的時機、溝通的對象、如何溝通、溝通負責人。 a) 內部溝通的主要內容是質量信息的傳遞。溝通的方法有會議、文件、計算機信息和檢查等。 b) 業務部應負責實施外部顧客的溝通,以*合同的履行。 c) 管理者代表負責與監管部門、認證機構等的溝通,確保相關方要求得到落實。 7.5形成文件的信息 7.5.1總則 公司的質量管理體系文件應包括: a)ISO9001標準要求形成文件的信息; b)公司確定的為確保質量管理體系有效性所需的形成文件的信息; 7.5.2創建和*新 品管部負責建立和保持《文件與資料控制程序》,在編制和*新文件時,公司應確保適當的: a) 標識和說明(例如:標題、日期、作者、索引編號等) ; b) 格式(例如:語言、軟件版本、圖示)和媒介(例如:紙質、電子格式); c) 評審和批準以確保適宜性和充分性。 7.5.3形成文件的信息的控制 公司執行《文件與資料控制程序》,以識別、分發和控制質量管理體系和本規范所要求的文件,包括組織必須的外來文件。確保: a) 需要文件的場所能獲得適用的文件; b) 予以妥善保護(如防止失密、不當使用或不完整); 為控制形成文件的信息,適用時,公司應關注下列活動: a) 分發、訪問、檢索和使用; b) 存儲、防護,包括保持可讀性; c) 變更的控制(如:版本控制); d) 保留和處置。 確保公司所確定的外來文件得到識別,并控制其分發。 應對所保存的作為符合性證據的形成文件的信息予以保護,防止非預期更改。 質量管理體系要求的程序、作業指導書和表格應得到控制。