認證種類GMP良好操作規范認證申請
服務內容GMP良好操作規范認證協助申請
所在地深圳&廣州
GMP認證咨詢GMP良好操作規范認證咨詢
ISO22716認證ISO22716良好操作規范體系內審員培訓
發貨地深圳或廣州
GMP認證內審員培訓良好操作規范體系內審員培訓
GMP認證顧問良好操作規范體系認證咨詢
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材料輔導體系建立
GMP認證輔導體系運作指導
審核流程依據標準協助推進
資料顧問協助整理
適用標準依據客戶行業要求
周期2個月左右
（1）文件診斷：貴公司需將之前**的文件（手冊、程序文件、作業書、規范、記錄表單等）交給我們進行查看梳理（機密除外），以確定現行的文件狀況，了解文件與記錄的精煉度及適宜性，明確其與GMP良好操作規范標準要求的差距與欠缺。為進一步的文件、編寫與整合提供依據和基礎。
（2）現場診斷：對現場的生產流程、現場布置、生產設備、產品信息進行摸底，了解現場實際運作過程，尋找可能的改進點與不足；
（3）人員診斷：訪談人員，了解執行該體系的人力資源情況，執行人員運行體系過程遇到的困難，了解人員認識的誤區與盲點。
初級生產中的清潔、維護及個人衛生
使用適當的設備及程序以確保：
· 有效地進行任何必要的清潔及維護；
· 保持適當的個人清潔衛生。
工廠：設計和設施
目的：
根據食品生產性質及相關的風險，廠房、設備和設施位置的選擇、設計和建造應能*達到以下要求：
· 使污染減至程度；
· 設計和布局合理，便于維護、清洗和消毒，同時使空氣帶來的污染降低到；
· 表面及材料，尤其與食品直接接觸的表面和材料，根據其用途，應是無毒的；必要時還應具有適當的**性并易于清洗和維護；
· 必要的環節，應配有對溫度、濕度和其它控制所需的設備和設施；
· 可有效地防止昆蟲的進入和藏匿。
理由：
良好的衛生設計和結構、合理的布局并提供充足的設施，對于進行有效的危害控制是必要的。
時間和溫度控制
溫度控制不當是導致食品引發疾病和食品變質的為常見的原因之一。
這包括對烹飪、冷卻、加工和儲存的時間和溫度的控制。應**適當的控制系統，
以確保對食品的安全性和適宜性起關鍵作用的溫度進行有效的控制。
溫度控制系統應該考慮：
· 食品本身的特性，例如：其水分活性、pH 值和及食品中微生物的初始數量和微生物的種類；
· 產品預期的保質期；
· 包裝和加工方法；
· 產品的預期用途。例如，需進一步烹飪/處理后食用還是可以直接食用的。
這些體系應說明食品對時間和溫度允許的變動范圍。應定期對溫度記錄裝置進行檢查和校準以*其準確度。
初級生產
目的：
初級生產應該確保其食品是安全的，適合進一步加工。必要時包括：
· 避免使用可能對食品安全造成威脅的場地；
· 采取有效方法控制污染物、害蟲及動植物疾病，使其不會對食品的安全性構成危害；
· 采取有效的方法或措施，以*食品是在合格的衛生條件下進行生產的。
理由：
為了降低將危害帶到食物鏈后期生產階段的可能性。這些危害可能對食品的安全或適宜消費性產生不利影響。
1、增強企業員工對GMP標準的理解，建立良好操作規范管理體系，提升產品質量與安全管理的效率與效益。
2、使體系文件規定與公司業務運行相吻合，提高企業運作效率，降低產品質量與安全管理成本，協助企業提升生產效率和人員產品質量與安全管理能力。
1、公司管理層支持
這個支持不于口頭支持，要能賦予我方顧問一些權限，和一些必要的資源協助，起碼能做到我方顧問的一些合理要求能得到執行，包括高層的重視，必要的資源支持。
2、企業員工的參與
根據經驗，企業員工的參與積性越高，的成效就越好，建議公司對員工的參與提供寬松的環境與必要的支持，以確保他們能發揮積性和創造性，為**良好的績效貢獻智慧。
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